寧波正昊企業管理咨詢有限公司在專注于企業體系認證咨詢的同時，基于公司的師資實力，拓展到集管理咨詢、管理培訓、營銷策劃、人力資源管理和企業信息化等綜合性管理、技術服務領域。全面覆蓋了5S培訓、6S現場管理、QCC、GB/T19580質量獎、績效考核、清潔生產、安全標準化、現場管理、內審員培訓、工具培訓等。
0.1 總則
采用質量管理體系應當是組織的一項性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。"注"是理解和澄清有關要求的指南。
本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評價組織滿足顧客、適用于產品的法律法規和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經考慮了ISO9000:2005中所闡明的質量管理原則以及ISO9000:2009的《可持續性管理--質量管理方法》。
0.2 過程方法
本標準鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。
組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為"過程方法"。
過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。
過程方法在質量管理體系中應用時強調以下方面的重要性: ISO9001:2008標志a) 理解和滿足要求;
2.2.1 總要求（標準條款：4.1 ）16
2.2.2 文件要求——總則(標準條款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 質量手冊(標準條款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008內審員實戰通用教程目錄Ⅴ2.2.4 文件控制（標準條款：4.2.3 ）20
2.2.5 記錄控制（標準條款：4.2.4 ）22
2.3 管理職責（標準條款：5）24
2.3.1 管理承諾（標準條款：5.1 ）24
2.3.2 以顧客為關注焦點（標準條款：5.2 ）25
2.3.3 質量方針（標準條款：5.3 ）26
2.3.4 策劃——質量目標（標準條款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 質量管理體系策劃（標準條款：5.4.2 ）28
2.3.6 職責、權限與溝通——職責和權限
（標準條款：5.5 ——5.5.1 ）29
2.3.7 管理者代表（標準條款5.5.2 ）30
2.3.8 內部溝通（標準條款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理評審（標準條款：5.6 ）31
2.4 資源管理（標準條款：6）32
2.4.1 資源提供（標準條款：6.1 ）32
2.4.2 人力資源（標準條款：6.2 ）33
前 言
本標準是ISO9000族標準。標準中的"應"(shall)表示要求，"應當"(should)僅起作用。
本標準對ISO9001:2000作了技術性修訂，故本標準發布時，代替ISO9001:2000 。
本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。ISO9001質量體系認證是指第三方(認證機構)對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格并予以注冊的全部活動。

不合格品的控制
組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。
組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品:
ISO9001:2008(DIS稿)
a)采取措施，消除發現的不合格;
b)經有關授權人員批準，適當時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施，防止原預期的使用或應用。
應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。
在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。
當在交付或開始后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數據分析
組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。
數據分析應提供以下方面的有關信息:
a)顧客滿意(見8.2.1);
b)與產品要求的符合性(7.2.1);
c)過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會;
d)供方。
8.5 改進
8.5.1持續改進
組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。
8.5.2糾正措施
組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的
影響程度相適應。
組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的
影響程度相適應。
a)評審不合格(包括顧客投訴);
b)確定不合格的原因;
c)評價確保不合格不再發生的措施的需求;
d)確定和實施所需的措施;
e)記錄所采取措施的結果(見4.2.4);
f)評審所采取的糾正措施的有效性。
8.5.3預防措施
組織應采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生.

一類為ISO9001:2008為代表的質量管理體系要求標準(含各行質量管理體系要求標準，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特點是對質量管理體系具體活動提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性保證和信任"，其評價手段是符合性評價。
另一類則是以ISO9004:2009標準及各類績效評價準則為代表的指南標準，其特點是應用質量管理的原則，為提升組織整體績效及可持續性提供公認有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標準建立管理體系的組織，在推進組織整體持續發展方面發揮作用。
ISO9004:2009除了特別關注改進一個組織的總體業績與效率，將源于ISO9000:2005八項管理原則的組織成熟度描述為:初學型組織、前攝型組織、彈性組織、創新型組織、可持續組織五種類型。對于高管理者希望超越ISO9001要求，通過業績持續改進，追求成熟的組織，ISO9004:2009推薦了指南。在組織有意愿并在合同條件下，ISO9004:2009可用于認證或成熟度評估。
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者利益，本標準開發中考慮到與ISO14001:2004相互趨近，以增強兩類標準的相容性。
本標準不包括針對其他管理體系的要求，例如環境管理、職業衛生與安全管理、管理或風險管理有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改行的管理體系。

組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適當時，受控條件應包括:
a)獲得表述產品特性的信息;
b)獲得作業書;
c)使用適當的設備;
d)獲得和使用監視和測量設備;
e)實施監視和測量;
a) 放行、交付和交付后活動的實施。
注1:交付后活動可包括:提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環和終處置。
注2:產品和服務提供包括防護。
7.5.2生產和服務提供過程的確認
當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認，這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
ISO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；
2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；
3.ISO9003：1994《品質體系終檢驗和試驗的模式》，用于對能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

寧波正昊企業管理咨詢有限公司是一家從事各種體系認證咨詢管理、企業管理體系認證、產品認證、企業管理落地，管理咨詢等綜合機構，公司擁有多名國內企業管理咨詢師、體系認證咨詢師、職業驗廠人員、十環認證咨詢師。業務遍及寧波市(余姚市、慈溪市、奉化市、寧海縣、鎮海區、象山、北侖區、鄞州區、海曙區、江東區、江北區)、臺州、溫州、金華、嘉興、海寧、杭州、舟山市等浙江省內外。

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