
本品為9,10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O應為97.0%~103.0%。 【性狀】本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭;遇光或空氣均易蛻變。 本品在乙醇、、或中易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。 比旋度 取本品,精細稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則 0621),比旋度為+105°至+112°(應于容器開啟后30分鐘內取樣,并在溶液配制后30分鐘內測定)。 吸收系數 取本品,精細稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在265nm的波優點測定吸光度,吸收系數()為465~495。 【鑒別】(1)取本品約0.5mg,加5ml溶解后,加醋酐0.3ml與0.1ml振搖,初顯黃色,突變紅色,迅即變為紫色、藍綠色,后變為綠色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 453圖)分歧。 (3)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 【檢查】有關物質 取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,加80ml,防止加熱,超聲1分鐘使完整溶解,放冷,用稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精細量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精細量取供試品溶液與對照溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖至3峰保存時間的。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,除前3峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。 【含量測定】取本品,照測定法(通則 0722法)測定,即得。 【類別】維生素類藥。 【貯藏】遮光,充氮,密封,在冷處保管。 【制劑】3注射液
萬維藥業(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現主要經營化學原料、制劑原料、化學制劑、提取物、標準品、對照品的批發。經營原輔料1500余種,品種達4000多個。建立了以陜西省為,整個全國的銷售網絡,現有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗“一站式”采購服務。在合作過程當中受到客戶。公司設置了與經營規模相適應的質量管理體系、組織機構、明確了職權管理范圍及職責;具有與經營范圍相適應的經營場所。計算機系統達到實時控制并記錄經營各環節和質量管理的全過程,實現可追溯。