GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的權(quán)威性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新，生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達國家的認(rèn)可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo)。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。

三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機。

1、常速離心機各種離心機1、間隙式離心機

一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時，離心機蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內(nèi)余水，此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。

　　減速器在國內(nèi)的市場現(xiàn)狀長期以來，機器人用精密減速器技術(shù)一直由美國、德國、日本、捷克等國家掌控，其中世界75%的精密減速器市場被日本的哈默納科和納博特斯克占領(lǐng)，納博特斯克生產(chǎn)RV減速器，約占60%的份額，哈默納科生產(chǎn)諧波減速器，約占15%的份額。

4：與物料接觸部選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料、耐腐蝕性強。

選擇離心機須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性。可參考《離心機的選型及安全使用【選型指南】》。

 

 

 

 

梁山祥瑞油脂化工設(shè)備購銷部供應(yīng)二手化工廠設(shè)備、油脂廠設(shè)備、飼料廠加工設(shè)備、食品廠， 飲料廠加工設(shè)備、 制藥廠設(shè)備 、酒廠釀酒，淀粉廠設(shè)備，堿廠設(shè)備，鹽廠設(shè)備，木糖醇生產(chǎn)線，中藥提取設(shè)備，等閑置設(shè)備。 （一）二手反應(yīng)釜 不銹鋼反應(yīng)釜、搪瓷反應(yīng)釜、高壓反應(yīng)釜、電加熱內(nèi)盤管反應(yīng)釜，0.1立方-20立方都有，材質(zhì)有201/304/316等多種類型。 （二）二手離心機 LW臥式螺旋沉降離心機，平板吊帶離心機、虹吸刮刀離心機、三足離心機、碟式分離機。 （三）二手滾筒干燥機 雙錐干燥機、槳葉干燥機、管束干燥機、噴霧干燥機、流化床干燥機、耙式干燥機、滾筒干燥機。 （四）二手壓濾機 祥瑞化工設(shè)備專業(yè)收售隔膜壓濾機、板框壓濾機、箱式壓濾機、帶式過濾機。 （五）二手冷凝器 不銹鋼列管冷凝器、搪瓷片式冷凝器、板式換熱器、螺旋板換熱器。 （六）二手蒸發(fā)器 單效蒸發(fā)器、多效蒸發(fā)器、靜態(tài)提取罐、動態(tài)提取罐、沉淀罐、濃縮罐。 （七）二手滾筒烘干機 二手滾筒烘干機、木屑烘干機、鋸末烘干機、煤泥烘干機、沙子烘干機、雞糞烘干機 （八）真空滾揉機、斬拌機、刨肉機、絞肉機、灌裝機、分散機、真空捏合機、砂磨機、研磨機。 （九）定做各種噸位儲罐、攪拌罐、運輸罐，100升-30噸內(nèi)均可。 聯(lián)系人：176 1097 5762 王經(jīng)理