西寧專業的化妝品批件多少錢 天健華成
- 作者:北京天健華成國際貿易咨詢有限公司 2019-04-26 10:03 1390
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答:2019年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿試驗區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經按照試點備案管理要求完成備案的進口產品,其產品的事中事后監管措施、進口省份管理等,與《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2019年 第88號)提出的備案管理要求一致。
化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中,并在最終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的微量穩定劑、防腐劑、抗氧劑等成分,雖然在產品配方中應當進行填報,但不屬于化妝品成分的范疇,可以不在產品標簽上進行標注。
答:2019年11月10日前已獲行政許可的產品,許可有效期結束后仍需繼續進口的,或者有效期結束前原行政許可事項發生變更的,應當在有效期屆滿5個工作日前,或變更產品上市之前,按照要求辦理備案,備案完成后原紙質版憑證自動失效。境內責任人與原在華申報責任單位為不同的企業法人時,還應當同時提交原在華申報責任單位簽署的知情同意書。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、安全性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交,相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的,可提供復印件并加蓋境內責任人的公章,同時提交相關情況說明。
答:2019年11月10日前已受理進口非特殊用途化妝品行政許可未獲批準的產品,不批準理由涉及產品安全性原因的,后續不得辦理備案;不涉及安全性原因的,后續可以由境內責任人辦理備案。備案時應當同時提交《不批準決定書》并說明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、安全性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交,相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的,可提供復印件并加蓋境內責任人的公章,同時提交相關情況說明。
問:化妝品原料中添加的如穩定劑等保護原料的成分,是否應當在產品標簽上進行標注?
寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫學領域使用較多,臨床適應癥為外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。
天健華成號 2019-01-15 08:59:23
問:此前在自貿試驗區已完成備案的進口非特殊用途化妝品,后續如何開展事中事后監管?
變更境內責任人涉及已備案產品的,變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后,由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺提出變更,同時提交原境內責任人簽署的知情同意書,變更經原境內責任人通過網上備案系統平臺進行確認后完成。
答:系統默認境內責任人所在省份即為進口省份,后續境內責任人需要從其它省份進口時,境內責任人在備案系統中增加填報進口省份及收貨人信息后,系統將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查,但境內責任人應根據實際情況如實填寫。監管部門后續開展監督檢查時,發現境內責任人并未從所填報省份進口的,將按提交虛假備案資料進行調查處理,一經查實將對該境內責任人按照異常用戶予以凍結。
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北京天健華成國際貿易咨詢有限公司面向大健康產業企業,提供新品研發,注冊申報,市場咨詢,行業研究,上市調研,營銷策劃,招商推廣,電子商務,產品銷售等方位服務。化妝品,食品,消毒產品等健康產品注冊申報業務是公司主營業務之一。
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