
2019年1月15日- ECHA正式增加新的5種物質(zhì)進(jìn)入到SVHC清單中,包含了四種多環(huán)芳香烴物質(zhì)和一種苯酚物質(zhì)。另外一種物質(zhì)也由于歐盟委員會(huì)的決議,正式加入到SVHC清單。SVHC總數(shù)從191個(gè)也增加到197個(gè)。
評(píng)估
(評(píng)估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)。)
評(píng)估的內(nèi)容有:
1,檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。
2,物質(zhì)評(píng)估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。
3,評(píng)估主要包括檔案評(píng)估(Dossier Evaluation)和物質(zhì)評(píng)估(substance Evaluation)。
檔案評(píng)估(Dossier Evaluation)包括:
--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi),將注冊人的登記資料與完整性檢查報(bào)告提供給成員國(Member State)主管機(jī)關(guān)。但在分階段注冊截至日期前2個(gè)月內(nèi)收到的注冊卷宗,需3個(gè)月時(shí)間進(jìn)行審核;
--. 非分階段注冊物質(zhì)以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質(zhì),在審核未通過前,禁止在歐盟國家生產(chǎn)、銷售使用和進(jìn)口(成員國主管機(jī)關(guān)對(duì)技術(shù)檔案進(jìn)行審查:評(píng)估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定,并檢查動(dòng)物試驗(yàn)計(jì)劃,以避免不必要?jiǎng)游镌囼?yàn));
--. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下:
(1)同意進(jìn)行實(shí)驗(yàn),在(附件I規(guī)定的)截止期限內(nèi)提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。
(2)決議同a、但要求在修訂的試驗(yàn)條件下進(jìn)行。
(3)決議同a、b或d,但當(dāng)提交的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時(shí),要求增加一個(gè)或更多的試驗(yàn)。
(4)駁回實(shí)驗(yàn)的提議。
(5)決議同a、b或c,如果幾個(gè)注冊人提交相同試驗(yàn)建議,管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達(dá)成一致,找到一位進(jìn)行試驗(yàn)來代表全體。
(6)同意的實(shí)驗(yàn)應(yīng)有45天的公示期。
物質(zhì)評(píng)估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局為成員國提供評(píng)估優(yōu)先物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn);
--. 2011年12月1日提供評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃草案,以后是每年的2月28日前;
--. 成員國從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃,并進(jìn)行評(píng)估;
--. 管理局將最終評(píng)估清單登于網(wǎng)上;
--. 歐盟成員國需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議(新物質(zhì)180天)要求進(jìn)一步的信息資料。
REACH管控的物質(zhì)的危害及管控
1、根據(jù)REACH法規(guī)第57和58條款,在REACH管控的物質(zhì)中具有致癌、致畸變、生殖毒性(CMR 1類和2類物質(zhì))、強(qiáng)持久生物累積性有毒物質(zhì)(PBT)、非常持久和強(qiáng)生物積累物質(zhì)(vPvB)以及對(duì)環(huán)境或人體健康造成不可挽回的損害或內(nèi)分泌干擾的物質(zhì)為高關(guān)注物質(zhì)(Substances of Very High Concern,簡稱SVHC),并記錄于法規(guī)附錄XIV中。
2、高關(guān)注物質(zhì)不允許隨便使用,只有經(jīng)過授權(quán)才可添加至產(chǎn)品中。根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定,當(dāng)物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過0.1%,并且該物質(zhì)每年進(jìn)入歐盟超過1噸/年/公司,則該物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向ECHA進(jìn)行通報(bào), 提交歐盟 REACH法規(guī)第7條第(4)款所要求的資料。某些特定情況下可以豁免通報(bào)。
2012年的SVHC候選名單
一個(gè)會(huì)員國主管機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)可以建議列入物質(zhì)SVHC候選清單上的上述物業(yè)準(zhǔn)備卷宗。然后邀請有興趣的人士評(píng)論的檔案,已經(jīng)準(zhǔn)備的物質(zhì)。這個(gè)鑒定過程中產(chǎn)生的結(jié)果是建立一個(gè)確定的物質(zhì),然后將這些視為授權(quán)的候選人名單。 (SVHC候選清單“)。
授權(quán),并從候選人名單中的一些物質(zhì),將優(yōu)先列入附件XIV(SVHC的授權(quán)清單“)。授權(quán)名單的物質(zhì),不會(huì)被允許使用,投放市場后,要設(shè)置的,除非該公司被授予授權(quán)之日起或進(jìn)口到歐盟的。
REACH法規(guī)規(guī)定進(jìn)入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)有以下義務(wù):
注冊
(整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)測試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細(xì)報(bào)告。)
REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預(yù)見使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊。
REACH認(rèn)證是歐盟28個(gè)成員國對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品,,尤其是家居用品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。目前國際家居行業(yè)共識(shí)的三大環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)是: DMF(皮膚過敏元素)、REACH53、CARB標(biāo)準(zhǔn),三項(xiàng)為互補(bǔ)型的環(huán)保體系,相互之間沒有重疊,該系列家居環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)由國內(nèi)著名家居品牌聯(lián)邦集團(tuán)發(fā)起倡導(dǎo),旗下聯(lián)邦米尼環(huán)保沙發(fā)系列承諾遵守國際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),呼吁保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益




