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    藥用級枸櫞酸三乙酯500ml/瓶CP2020有資質備案登記號

  • 作者:西安天正藥用輔料有限公司 2023-03-24 11:01 1740
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    本品為合成型或天然型維生素E;合成型為(±)-2,5,7,8-四-2-(4,8,12-三十三烷基)-6-并醇酯或dl-α-生育酯,天然型為(+)-2,5,7,8-四-2-(4,8,12-三十三烷基)-6-并醇酯或d-α-生育酯。含C31H52O3應為96.0%~102.0%。 、
    【性狀】 本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。
      本品在、、或植物油中易溶,在水中不溶。
      比旋度 避光操作。取本品約0.4g,精密稱定,置150ml具塞圓底燒瓶中,加25ml使溶解,加溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小時,放冷,用溶液(1→72)定量轉移至200ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml 2次(75ml,25ml),合并液,加鐵溶液[取鐵50g,加溶液(1→125)溶解并稀釋至500ml]50ml,振搖3分鐘;取層,用水洗滌4次,每次50ml,棄去洗滌液,液經無水脫水后,置水浴上減壓或在流下蒸干至7~8ml時,停止加熱,繼續揮干,殘渣立即加溶解并定量轉移至25ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度(按d-α-生育計,即測得結果除以換算系數0.911)不得低于+24°(天然型)。
      折光率 本品的折光率(通則0622)為1.494~1.499。
      吸收系數 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為41.0~45.0。 【鑒別】 (1)取本品約30mg,加10ml溶解后,加2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。
     ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
      (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1206圖)一致。 
    【檢查】 酸度 取與各15ml,置錐形瓶中,加酞指示液0.5ml,滴加滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,溶解后,用滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
      生育(天然型) 取本品0.10g,加5ml溶解后,加試液1滴,用鈰滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗的鈰滴定液(0.01mol/L)不得過1.0ml。
      有關物質(合成型) 照氣相色譜法(通則0521)測定。
      供試品溶液 取本品,用稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。
      對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。
      系統適用性溶液 取維生素E與正三各適量,加溶解并稀釋制成每1ml中約含維生素E2mg與正三1mg的混合溶液。
      色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定液,涂布濃度為2%的填充柱,或用100%二烷為固定液的毛細管柱;柱溫為265℃;進樣體積1μl。
      系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按維生素E峰計算不低于500(填充柱)或5000(毛細管柱),維生素E峰與正三峰之間的分離度應符合規定。
      測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
      限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,α-生育(雜質I)(相對保留時間約為0.87)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。
      殘留溶劑 照殘留溶劑測定法(通則0861第一法)測定。
      供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加N,N-二甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。
      對照品溶液 取適量,精密稱定,加N,N-二甲酰胺定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
      色譜條件 以5%基烷為固定液(或極性相近的固定液),起始柱溫為50℃,維持8分鐘,然后以每分鐘45℃的速率升溫至260℃,維持15分鐘。
      測定法 取供試品溶液與對照品溶液,分別頂空進樣,記錄色譜圖。
      限度 的殘留量應符合規定(天然型)。 
    【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。

    藥用級 藥用級交聯羧甲纖維素 藥用級低取代羥丙纖維素 藥用級羧甲纖維素 藥用級十六十八醇 藥用級聚乙二醇1000 藥用級(散水、95%、無水) 藥用級無水鈣 藥用級果糖 藥用級二氧化鈦 藥用級硬脂酸鈣 藥用級木薯淀粉 藥用級玉米淀粉 藥用級二亞砜 藥用級二氧化硅 藥用級無水碳酸 藥用級枸櫞酸 藥用級二三水合物 藥用級鄰二二乙脂 藥用級辛酸 藥用級氯化 藥用級氯化鈣 藥用級酸銨 藥用級鄰二甲 藥用級枸櫞酸 藥用級 藥用級(無水) 藥用級 藥用級DL酒石酸 藥用級 藥用級煙酰胺 藥用級胭脂紅 藥用級 藥用級西黃蓍膠 藥用級維a酸 藥用級微晶蠟 藥用級透明質酸 藥用級碳酸 藥用級松餾油 藥用級司盤80 藥用級水楊酸 藥用級雙氯芬酸 藥用級乳糖 藥用級 藥用級濃 藥用級馬來酸那敏 藥用級聚乙二醇6000 藥用級聚乙二醇4000 藥用級纖維素 藥用級間二 藥用級蔗糖 藥用級樟腦 藥用級月桂氮卓酮/水溶性 藥用級預膠化淀粉 藥用級魚石脂 藥用級油酸乙酯 藥用級油酸 藥用級硬脂酸 藥用級硬脂酸 藥用級 藥用級乙基纖維素 藥用級乙基纖維素(低粘) 藥用級乙二醇雙硬脂酸酯 藥用級依地酸二 藥用級醫藥級山梨醇 藥用級藥用滑石粉 藥用級藥用淀粉 藥用級氧化鋅 藥用級達克羅寧 藥用級亞 藥用級 藥用級消毒片 藥用級香蘭素 藥用級無水 藥用級維生素E油 藥用級維生素C 藥用級維生素A粉 藥用級微晶纖維素 藥用級微粉硅膠 藥用級吐溫80 藥用級甜菊糖甙 藥用級甜菊素 藥用級水楊酸 藥用級水溶氮酮 藥用級十六醇 藥用級十二烷基 藥用級十八醇 藥用級升華 藥用級麝香草 藥用級山梨糖醇 藥用級山梨酸 藥用級山梨醇 藥用級三氯蔗糖 藥用級三氯 藥用級乳酸 藥用級乳膏基質 藥用級 藥用級輕質液狀石蠟 藥用級羥丙纖維素 藥用級羥乙酯 藥用級硼砂 藥用級檸檬酸三乙酯 藥用級尼泊金 藥用級木糖醇 藥用級明膠 藥用級麥芽糖 藥用級麥芽糊精 藥用級藥用級 藥用級酸銅 藥用級酸 藥用級領二二乙酯 藥用級二 藥用級空心膠囊 藥用級可溶性淀粉 藥用級糠餾油 藥用級卡波姆 藥用級 藥用級聚烷酮 藥用級聚乙二醇1500 藥用級聚乙二醇400 藥用級聚維酮碘 藥用級聚維酮K30 藥用級聚山梨酯80 藥用級聚酸樹脂III 藥用級聚酸樹脂II 藥用級酒石酸 藥用級精制玉米油 藥用級焦 藥用級交聯聚維酮 藥用級黃蓍膠粉 藥用級環拉酸 藥用級滑石粉 藥用級糊精 藥用級黑豆餾油 藥用級海藻酸 藥用級固體石蠟 藥用級枸櫞酸三乙酯 藥用級甘露醇 藥用級蜂蠟 藥用級 藥用級二丁基羥基甲 藥用級蒽林 藥用級丁基羥基 藥用級碘片 藥用級碘化 藥用級氮酮 藥用級單烷基醚酯鹽 藥用級單雙硬脂酸甘油酯 藥用級大豆油 藥用級鉛 藥用級氯已定 藥用級泊洛沙姆188 藥用級丙二醇 藥用級 藥用級蓖麻油 藥用級 藥用級 藥用級倍他環糊精 藥用級貝諾酯 藥用級薄荷素油 藥用級氨水 藥用級氨茶堿 藥用級阿司匹林 藥用級阿司帕坦 藥用級富馬酸 藥用級二甲亞砜 藥用級軟皂 藥用級液體石蠟 藥用級乙酯 藥用級二甲硅油 藥用級三胺 藥用級鄰二二乙酯 藥用級代 藥用級羊毛脂 藥用級糖精 藥用級羧纖維素 藥用級羧甲淀粉 藥用級 藥用級羥丙甲纖維素 藥用級爐甘石粉 藥用級二 藥用級二 藥用級黃原膠 藥用級甘油 藥用級冰 藥用級薄荷腦 藥用級凡士林 藥用級阿拉伯

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