原料藥基本采用方式

1、間歇生產方式：間歇性批次生產指的是在生產過程中，每個單元生產結束后都需要進行檢測，檢驗合格后方能進入下個單元，一個批次產品從投入到產出所對應的工藝階段及時間均是高度一致的，各個環節視同終的產品，一旦某個環節檢驗出產品不合格，即將同一批次的所有產品均視同不合格被抽調出來，進行復驗等工作。

2、連續生產，連續生產的原料藥在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批；間歇生產的原料藥可由一定數量的產品經后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批；中間體的批號可以與原料藥的批號相一致，也可以相互立。

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