三、廠房與設(shè)施(1)
1.企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面 最新化妝品車(chē)間,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
2.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力 最新化妝品,“三廢“處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染,
3.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間 最新化妝品代辦,并合理布局。
4.原料預(yù)處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置。
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,在衛(wèi)生部《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》基礎(chǔ)上,參考《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998版)、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(1998版)、以及ISO 22716:2007(E)《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范指南》的內(nèi)容,制定本生產(chǎn)規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中參考了美國(guó)FDA《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品GMP指南》(1992版)和歐盟《化妝品GMP指南》(1995版)的相關(guān)要求。
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