本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“首次進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的首次進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； （二）產品中文名稱命名依據； （三）產品配方； （四）產品質量安全控制要求； （五）產品原包裝（含..

一、本《程序》制定的背景？ 為貫徹落實黨中央、國務院的決策部署，加快政府職能轉變，充分激發市場主體活力，根據《國務院關于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復》（國函〔2015〕222號）、《國務院關于在上海市浦東新區暫時調整有關行政法規和國務院文件規定的行政審批等事項的決定》（國發〔2016〕24號）要求，在食品藥品監管總局與質檢總局《關于在上海市浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的..

為加強美白化妝品監督管理，保障消費者健康權益，對美白化妝品管理提出如下要求： 一、一般要求 凡宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品，納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理，必須 取得特殊用途化妝品批準證書后方可生產或進口。其中，通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增 白效果的，應在產品標簽上明確標注僅具有物理遮蓋作用。 二、注冊管理相關要求 美白化妝品申報特殊用途化妝品時，檢驗要求、資料要求及審批程序按照現行祛斑類化 ..

眾所周知，特殊用途化妝品在世界各國都按照醫藥部外品、功能性化妝品、OTC管理，在其他國家也都是審批制管理。而歐盟和美國政府對一般化妝品采取的是備案制或免備案制，更注重的是產品的上市后監管，而我國由于起步較晚，且國情有異，一直采取的是以事前審批為主，市場監管為輔的管理政策。從歷次改革的痕跡考察，雖有手忙腳亂之感，但指向還是比較明確的，那就是向歐美發達國家的制度靠攏。 各國化妝品管理模式比較 隨著我國法律..

國家食品藥品監督管理總局(NMPA)宣布, 自2018年11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理，國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。要點有二：1.取消進口非特殊用途化妝品行政許可紙質批文，統一采取電子備案；2.之前試點的11個自貿區所在省市境內的企業，向所在地省級食品藥品監督管理部門辦理備案。 打開百度App，看更多圖片 一、備案..