編發：北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部

一、化妝品涉及的常見毒理學檢驗項目

（1） 急性經口和急性經皮毒性試驗

（2） 皮膚和眼刺激性試驗

（3） 皮膚變態反應試驗

（4） 皮膚光毒性試驗（必要時）

（5）Ames鼠傷寒沙門氏菌／回復突變試驗

（6）體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


二、不同類別化妝品成品的毒理學檢驗項目

        不同類別化妝品的檢驗項目一樣嗎？當然不一樣，化妝品的類別是決定檢驗項目的關鍵。我國將化妝品分為兩大類，即：特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品按功能分為9類，即：育發、美乳、健美、防曬、祛斑、染發、燙發、脫毛、除臭。非特殊用途化妝品（俗稱普通化妝品）可分為：發用品、護膚品、彩妝品、指（趾）甲用品、芳香品。
1、非特殊用途化妝品應進行的毒理學檢驗項目
（表無法顯示，請至公司官網查看）
       1.免洗護發類不做急性眼刺激性試驗。2.不需進行試驗。3.進行急性皮膚刺激性試驗，不需進行多次皮膚刺激性試驗。4.不需進行眼刺激試驗。5.對于紫外線吸收劑加入量≥0.5%的產品,還應進行皮膚光度試驗和皮膚變態反應試。表中未涉及的產品，在選擇試驗項目時應根據實際情況確定，可按具體產品用途和類別增加或減少檢驗項目。


多色號系列非特化妝品

多色號系列化妝品是指：產品配方除色素(色調調整部分)種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且系列名稱相同的普通化妝品。

        該系列產品應作為一組產品同時申報。

        抽樣檢驗原則：抽樣比例30%，不足10個，以10個計。首選含有機色素和色素含量高的產品，如果含量相同，則選擇色素種類最多的產品。


2、特殊用途化妝品應進行的毒理學檢驗項目
（表無法顯示，請至公司官網查看）

3. 除育發類、防曬類和祛斑類產品外，紫外線吸收劑加入量≥0.5%的其他產品,還應進行皮膚光毒性試驗。*暫時性涂染類不進行此項試驗。

特殊用途化妝品的特殊情況

（1）易觸及眼睛的即洗類：防曬洗面奶、祛斑洗面奶、育發洗發液： 眼刺、急皮

（2）即洗類：祛斑沐浴液：急皮

（3）凡紫外線吸收劑含量≥0.5%的產品，無論是否宣稱防曬效果，均增加光毒性和變態反應性檢驗

（4）防水型防曬化妝品的檢驗，原則上參照美國FDA的方法進行。國外的檢驗報告按《衛生部文件（衛法監發〔2003〕 43號） --關于防曬化妝品SPF值測定和標識有關問題的通知》進行審核和認可。

北京天健華成國際投資顧問有限公司，成立于2003年，主營業務為化妝品類、健康食品類的新品研發、注冊申報、市場研究、營銷策劃等，并致力于構筑產銷研全方位服務一體化平臺。公司秉承“專業成就高度，誠信鑄造品牌”的服務理念，急客戶之所急想客戶之所想，為大量國外國內化妝品、保健食品等企業解決了產品入市行政許可難的問題，獲得了較高的商譽和良好口碑，成為業內起步較早，影響較大的知名企業。