我需要向FDA進口部門提交什么表格才能將我的產品導入美國? 符合FDA性能標準的輻射發射電子產品進口商必須通過美國海關邊境保護局(CBP),提交FDA 2877“輻射控制標準產品聲明”和其他進口信息的書面聲明)到相應的 FDA進口辦公室。發射輻射的電子產品,不符合適用的性能標準或沒有貼在每個產品上的認證標簽或標簽(21 CFR 1010.2),應拒絕進入。如果您的產品符合性能標準 ,則表明您已向FDA報告您的產品的一種方法是在FDA 2877表格中加入登錄號。 “電子產品輻射”定義為: (A)任何電離或非電離電磁或微粒輻射 (B)由于該產品中的電子電路的操作而從電子產品發射的任何聲波,次聲波或超聲波。 電子產品的例子: 醫療:診斷X射線或超聲成像裝置,微波或超聲透熱療裝置,微波加熱器或消毒器,激光凝固器,超聲乳化器,X射線或電子加速器,日光燈,紫外線牙科治療裝置; 非醫療:微波爐,電視機接收器和顯示器(視頻顯示器),娛樂激光器,工業X射線系統,無繩和移動電話,塑料和層壓板的工業RF密封,激光CD播放器 發光產品的性能標準: (1)可達到的發射水平 是指根據本節(e)段測量的特定波長的特定波長和發射持續時間的可達到的激光或并行輻射的大小。如本節(b)(12),(15)和(22)所 述,無障礙激光或附帶輻射是人體可以接近的輻射。 (2)可達到的排放限值 是指本節(c),(d)和(e)所規定的特定等級允許的最大可達到的排放等級。 (3)孔徑 是指激光或附帶輻射通過其發射激光產品的保護外殼或其他外殼的任何開口,由此允許人類接近這種輻射。 我司主要業務: 歐盟:CE :MD ,MDD ,EMC, LVD, PED ,PPE ,RoHS ,EN71, CPD ,RTTE 美國:FCC:VOD, DOC, ID 加州65 ,ASTM ,CPSC, CPSIA 日本:PSE ,TELEC 食品級:歐盟食品級, FDA ,LFGB 尼日利亞:PC SC 肯尼亞:PVOC 沙特:SASO 化學測試:Reach 美國法律標,TSSA注冊,美國防兒童打開測試ASTM-D3475,歐盟授權代表和自由銷售證書 聯系人:貝德檢測鐘工;①⑧⑥⑧②②⑧⑨⑨②③ QQ: ②③⑤⑤⑨⑥⑥⑨⑦④ 檢測認證
深圳市貝德技術檢測有限公司隸屬貝德檢測機構(Beide(UK) Product Service Limited)旗下子公司,公司于2006年7月依法在深圳特區設立,注冊資本300萬元,主營范圍包括:電子產品、機械產品、化學產品、玩具、建材、紡織品、農產品、安防產品的檢測與認證咨詢服務,屬于第三方獨立檢測機構。 經過7年的長足發展有,公司目前經營場地達2500多平米,其中技術中心實驗室和樣品室達1000余平方,營銷中心業務部與客服部面積達800余平方,管理中心會議室、接待區、接待室、經理室、財務室面積達700平方;場地寬闊,布局整齊,干凈明亮,認真執行7S管理,全面導入ISO 17025實驗室管理體系。 公司擁有各類人才,其中本科占70%,大專30%,碩士2名,所有檢測人員均持證上崗,具有進出口商品檢驗檢疫從業資格,有著豐富的測試與產品評估經驗,可以為廣大客戶提供一站式全球認證解決方案; 公司業務部門設有5個子事業部,包括電子電器事業部,化學測試事業部,玩具檢測事業部,紡織部事業部門,配有專業客戶經理和客服營銷團隊,他們用熱心和專業的服務,贏得客戶信任與支持; 檢測實驗室包括:安全檢測實驗室、電磁兼容實驗室、化學檢測實驗室、紡織檢測實驗室、電池檢測實驗室、環境可靠性實驗室,實驗擁有先進檢測設備200多臺,均采購自泰克、安捷倫、德國R/S等國際品牌經過國家認可的計量機構校準后投入使用,公司檢測實驗室是在美國UL、SIEMIC、德國Rheinland等權威認證機構的指導下,按照CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)標準所建立,為客戶提供公正、滿意的測試數據,可為客戶提供全面、綜合的一站式服務。 公司憑借著專業而高素質的技術團隊,以及“專業技術,誠信之本”的服務宗旨,以“檢測成就美好生活”為服務理念,貝德檢測機構為廣大的客戶提供專業而快捷的第三方產品檢測服務,面向全球客戶開展檢測認證業務咨詢指導,我們力爭以權威的資質,最專業的服務,享譽全球,讓您的產品獲得客戶更佳的口碑。經過7年的穩步發展,本著誠信經營,服務客戶,獲得了眾多國內外知名客戶的認可與支持,其中包括中國500強企業比亞迪、捷普電子等業界領袖企業的信賴。 目前公司在深圳設有運營和檢測中心,正計劃籌建東莞、寧波實驗中心,中山、福建、安徽、上海設立辦事處。面對2014年,我們信心滿懷,始終堅持“公正、科學、準確、高效”的指導方針,為廣大企業的產品質量把關。用無比的熱情,精湛的技術水平為廣大貝德新老客戶提供最優質的服務。 我們的產品檢測技術和認證能力包括: 1.歐盟地區:CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、; 2.北美地區:UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM; 3.亞洲地區:CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC; 4.其他地區:IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。

