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    食品FDA注冊分奇數年和偶數年,凡是在奇數年進行注冊的企業享有到偶數年年底結束的權利,而在偶數年10月1號前進行注冊的企業則只能到偶數年年底結束。食品FDA注冊分奇數年和偶數年,凡是在奇數年進行注冊的企業享有到偶數年年底結束的權利,而在偶數年10月1號前進行注冊的企業則只能到偶數年年底結束。
    什么是fda注冊
      產品出口到美國地區需要進行FDA注冊,而FDA所監管的范圍包括:食品,藥品,化妝品,醫療器械,煙草,輻射產品這幾大類。

    針對輻射產品,FDA需要企業能夠提供相關的輻射產品的參數作為數據。
    針對醫療器械,FDA分成三大類, 一類屬于輕微的,二類就比較嚴重,三類被列為危險系數大。特別針對二類產品,在企業做注冊的時候會有個上市前通告,也就是510K評審,如果企業年出口額小于1億美金,則可以申請小企業減免,通過510K評審后得到K號,提供K號之后,在進行注冊。
      fda續費怎么辦,pin碼如何申請,要交哪些費用?
      續費步驟:
      1.簽訂fda續費協議;
      2.繳納fda續費代理費;
      3.填寫fda續費申請書;
      4.代理公司為企業申請pin碼和付款指南;
      5.企業根據pin碼和付款指南繳納美金年費。
      6.代理公司收到fda到款通知后幫企業注冊及產品列名。
      7.企業登錄fda,根據owner/operator number查詢注冊信息。(fda網址鏈接/s/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm)
     ?。ㄗⅲ阂陨献允轻槍?10k豁免的產品,510k產品注冊更為復雜。)
      續費費用:
      主要包含兩個部分:
      1)美國代理人費用(包含2019年美國代理人費用和fda注冊更新的費用);
      2)2019年年費,是4884美金,這部分費用由企業直接付款到fda當局。
     ?。曩M查詢網址/medicaldevic... listing/default.htm)
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    美洲認證:
    FCC、CEC、UL、ETL、ASTM、Energy-Star、FDA、CPSIA、CSA、IC、NOM、MET等;
    澳洲認證:
    C-TICK、SAA、RCM、GEMS等;
    非洲認證:
    肯尼亞PVOC、尼日利亞SONCAP等;
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