
食品FDA注冊分奇數年和偶數年,凡是在奇數年進行注冊的企業享有到偶數年年底結束的權利,而在偶數年10月1號前進行注冊的企業則只能到偶數年年底結束。食品FDA注冊分奇數年和偶數年,凡是在奇數年進行注冊的企業享有到偶數年年底結束的權利,而在偶數年10月1號前進行注冊的企業則只能到偶數年年底結束。
什么是fda注冊
產品出口到美國地區需要進行FDA注冊,而FDA所監管的范圍包括:食品,藥品,化妝品,醫療器械,煙草,輻射產品這幾大類。
針對輻射產品,FDA需要企業能夠提供相關的輻射產品的參數作為數據。
針對醫療器械,FDA分成三大類, 一類屬于輕微的,二類就比較嚴重,三類被列為危險系數大。特別針對二類產品,在企業做注冊的時候會有個上市前通告,也就是510K評審,如果企業年出口額小于1億美金,則可以申請小企業減免,通過510K評審后得到K號,提供K號之后,在進行注冊。
fda續費怎么辦,pin碼如何申請,要交哪些費用?
續費步驟:
1.簽訂fda續費協議;
2.繳納fda續費代理費;
3.填寫fda續費申請書;
4.代理公司為企業申請pin碼和付款指南;
5.企業根據pin碼和付款指南繳納美金年費。
6.代理公司收到fda到款通知后幫企業注冊及產品列名。
7.企業登錄fda,根據owner/operator number查詢注冊信息。(fda網址鏈接/s/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm)
?。ㄗⅲ阂陨献允轻槍?10k豁免的產品,510k產品注冊更為復雜。)
續費費用:
主要包含兩個部分:
1)美國代理人費用(包含2019年美國代理人費用和fda注冊更新的費用);
2)2019年年費,是4884美金,這部分費用由企業直接付款到fda當局。
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