設(shè)計FMEA是一個動態(tài)文件，應(yīng);
在一個設(shè)計概念較終形成之時或之前開始；
在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多信息時，持續(xù)予以更新；
在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成。
考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在的失效模式和/或其原因/機理不需但也可能包括在設(shè)計FMEA當中。當這些未包含在設(shè)計FMEA當中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當中。
設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程的技術(shù)的限制，例如：
9.項目/功能：用盡可能簡明的文字來說明被分析的項目滿足設(shè)計意圖功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且由不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨列出。
10.潛在失效模式
是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄所描述的預(yù)期功能情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。
對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式，推薦將對以往TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點。

——應(yīng)用“五個為什么”如：門鎖扣不上
為什么鎖舌與鎖座錯位？
為什么車門下沉？
為什么門鉸鏈變形？
為什么固定門鉸鏈的框架變形？
為什么框架剛度不足？
——因果圖、從人、機、料、法、環(huán)；排列圖，相關(guān)分析、失效樹、頭腦風(fēng)暴；
（2）與制造/裝配有關(guān)的原因：純屬制造/裝配過程，原則由PFMEA來進行；
（3）典型的起因：材料選擇不當；設(shè)計壽命估計不足；應(yīng)力過大；潤滑不足；維修保養(yǎng)不當；環(huán)境保護不夠；計算錯誤等。
（4）典型的失效機理：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。
——經(jīng)驗教訓(xùn)
—— DFMEA
——售后質(zhì)量數(shù)據(jù)
——類似零件PRR
——績效報告
——防錯技術(shù)
二、PFMEA流程圖/風(fēng)險評估
過程步驟 風(fēng)險評估
從夾具上取下噴蠟器桿 低風(fēng)險
打開車門 低風(fēng)險
插入桿并拉閘柄12秒鐘 高風(fēng)險
松開閘柄，等3秒鐘 中等風(fēng)險
移動噴蠟器桿 中等風(fēng)險
關(guān)車門 低風(fēng)險
在夾具上更換噴蠟器桿 低風(fēng)險
與標準條款密切聯(lián)系：
8.1、8.2、8.3

嚴重度（評價表同DFMEA）
——對失效后果的嚴重程度的評價
——只能通過修改設(shè)計來降低
——對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊特性進行分級
——這些特殊特性會影響到車輛操作安全、產(chǎn)品功能、符合**規(guī)范和顧客滿意度，且需特殊制造。
*二章 設(shè)計FMEA
一、簡介
設(shè)計FMEA是由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的的一種分析技術(shù)，用以較大限度地**各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/季里已經(jīng)得到充分的考慮和說明識別。對較終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進行評估，。FMEA以較嚴密的方式總結(jié)了設(shè)計一個部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目分析）。制種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險：
為客觀的評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助；
評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所作的初步設(shè)計；
3.提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；
4.為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息；
5.根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式清單，從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；
6.為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；
7.為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更**的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）；
設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“較終使用者”而且也包括負責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。
7、DFMEA——頻度
某一失效起因或機理、失效模式出現(xiàn)的可能性大小的評估

11、DFMEA——建議措施及責(zé)任
對RPN值高的項目采取措施
采取措施針對降低S、O、D
降低嚴重度、頻度數(shù)只能通過修改設(shè)計來解決；
——試驗設(shè)計、修改試驗計劃、修改設(shè)計、修改材料性能等；
降低嚴重度S——修改設(shè)計，使失效模式改變或不出現(xiàn)；
降低頻度數(shù)O——修改設(shè)計，消除失效原因或減少其原因發(fā)生；
降低探測度D——應(yīng)采取更有效的設(shè)計控制方法，由c改為b，由c、b改為a；

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