
批文到期了,延續(xù)有什么要求?(三) 判定原則 13)延續(xù)產品符合現(xiàn)行化妝品相關法律法規(guī)、標準規(guī)范的規(guī)定,且符合本技術審評要點有關要求的,判定為“建議批準”。 14)延續(xù)產品符合下列情況之一者,判定為“補充資料,延期再審”:(a)需要補充或重新進行檢驗的;(b)需要申請人提供解釋說明的;(c)需由第三方出具文件的;(d)其他需要修改、補充資料的情況。進口化妝品申報必要的技術資料授權書?必須含授權雙方的公司名稱及地址(授權方的名稱地址信息必須與產品外包裝上相一致;被授權方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致)?授權雙方簽字,蓋章(企業(yè)公章),公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求授權書分別簽字蓋章的日期1:防曬類化妝品SPF值應如何標識?(1)防曬產品可以不標識SPF值。(2)當所測產品的SPF值小于2,不得標識防曬效果。(3)當所測產品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標識值不得高于實測值。(4)當所測產品的SPF值大于30,且減去標準差后仍大于30,大只能標識為SPF30+,而不能標識實測值;當所測產品的SPF值大于30,減去標準差后小于或等于30,則大只能標識到SPF30。 2:化妝品名稱有哪幾部分組成?化妝品名稱一般應當由商標名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標名、通用名、屬性名。 1、化妝品的商標名分為注冊商標和未經注冊商標。 2、化妝品的通用名應當準確、客觀,可以是表明產品主要原料或描述產品用途、使用部位等的文字。 3、化妝品的屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 商標名、通用名、屬性名相同時,其他需要標注的內容可在屬性名后加以,包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質、膚質或特定人群等內容。 3:在華申報責任單位什么干嘛的? 在華申報責任單位是具有立法人的中國公司,在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解,在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位,它可以是經銷商,也可以不是經銷商,它的職能是與局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢?其實很容易理解,在申報審批過程中,局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人),如果申請人地址在國外,那聯(lián)系起來諸多不便,另外,申請過程也需要有能夠承擔責任的負責人,對國外的商業(yè)實體追責困難,由此產生了“在華申報責任單位”的概念。在華申報責任單位是申請人(國外企業(yè))的代理角色,只要是正規(guī)注冊的法人企業(yè)就可以作為在華申報責任單位,如果客戶還沒有合適的選擇,可以選擇我們公司作為在華申報責任單位(需收取授權費)。4:國內有合法的“有機化妝品”嗎 中國FDA目前沒有對“有機化妝品”定義,國外“有機化妝品”的概念從有機農業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產品所含的植物成分必須源自“有機植物”,即在未受過任何有毒物質、成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學合成肥料、農藥、,抗生素及生長調節(jié)劑種植所得的農作物,而在后續(xù)產品加工中,不添加任何人工香料、色素及石油化學產品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴格限制,而且制造過程中不能使用動物實驗及利用放射線殺菌。故目前中國市場不存在所謂的“有機化妝品”。5:什么是除臭化妝品? 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》規(guī)定,除臭化妝品是指用于消除人體的化妝品。所以,消除口臭、腳臭或其他局部的除臭產品,不屬于用途化妝品中的除臭化妝品范疇,而除臭化妝品是針對腋窩部位開發(fā)的除臭化妝品,只建議在腋下使用,不要隨意在其他部位使用,以防給身體帶來危害。除臭化妝品可制成粉狀、膏狀、乳液狀和氣溶膠型等多種劑型。 有的人腋下大汗腺異常發(fā)達,數(shù)量多、分布密,分泌和排泄作用十分旺盛,其分泌物比較濃稠,散發(fā)出刺鼻難聞的臭味,這種臭味稱為或狐臭。所以除臭化妝品不能徹底消除。 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)規(guī)定,磺酸鋅作為除臭劑、抑汗劑和收斂劑使用時,其在化妝品中大允許使用濃度為6% (以無水物計),化妝品標簽上必須標印使用條件和注意事項:避免接觸眼睛。批文到期了,延續(xù)有什么要求?6) 產品配方應當包含原料序號、國際化妝品原料名稱(國產產品除外)、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容。復配原料應當按復配形式申報(香精除外)。同時,產品配方還應當提供該產品中文名稱,進口產品應當同時提供外文名稱,不能提供的應當予以說明?,F(xiàn)配方成分及含量與原配方應當一致。按照現(xiàn)行要求以復配形式申報的,如增加了溶劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等,且不影響產品安全性的除外。按照復配形式申報后,該復配原料各成分的含量總和應當與原配方中該原料含量一致。
北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司,是專業(yè)從事化妝品申報,化妝品備案,化妝品注冊,進口及國產化妝品申報注冊的咨詢機構,主營業(yè)務進口特殊/非特殊用途、國產特殊用途化妝品《行政許可批件/備案憑證》(以下簡稱《批件》),同時提供客戶標簽制作、商標申請、協(xié)助海關報關和代理公司注冊、化妝品政策法規(guī)及相關信息的解讀等審批配套業(yè)務。公司創(chuàng)始人于08年開辦化妝品代理申報公司,后續(xù)變更至現(xiàn)在公司,至今已十余年申報經驗。我們一直致力于化妝品申報的研究,公司員工均系此領域資深專業(yè)人員及外聘專家,業(yè)務嫻熟,技術力量雄厚。已經為國內外數(shù)百家化妝品生產企業(yè)和經銷商成功獲取申報批文,尤其對韓國、臺灣、日本、歐洲等國家有豐富的業(yè)務經驗和資源。取得合作伙伴的一致認可。我們秉承著:誠信專業(yè),嚴謹認真,優(yōu)質周詳,高效快捷的服務理念,以客戶的最大利益為目的,幫助您更快的把握市場先機。