進(jìn)口化妝品申報(bào)必要的技術(shù)資料產(chǎn)品配方表1、請(qǐng)至少提供原料的INCI名稱、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和應(yīng)為；2、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明；3、凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡(jiǎn)稱CAS號(hào)）；4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱？應(yīng)按照《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》要求，提供原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關(guān)于原料的命名規(guī)律命名，即“中文名+植物原料拉丁學(xué)名+原料使用部位+使用形式（如提取物/提取液/粉）”。日本進(jìn)口化妝品外包裝宣傳“醫(yī)、醫(yī)藥”，是否需要更改原包裝？時(shí)間(Date) : 2014-03-20 來源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS 答：產(chǎn)品原包裝中“藥用”等詞易誤導(dǎo)消費(fèi)者。應(yīng)在中文標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)“本產(chǎn)品外包裝中關(guān)于藥用的標(biāo)識(shí)為日本醫(yī)藥部外品（類似中國(guó)的用途化妝品）的標(biāo)識(shí)方式，本產(chǎn)品不能代替藥品使用。”等語(yǔ)句。進(jìn)口產(chǎn)品的毒理試驗(yàn)使用的是替代試驗(yàn)，是否被認(rèn)可？時(shí)間(Date) : 2014-03-20 來源(Source) : 未知 作者(Author) : CIRS 申請(qǐng)化妝品衛(wèi)生行政許可過程中，所應(yīng)完成的毒理學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)及人體性和安全性試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行。妝品命名依據(jù)是否可以僅對(duì)商標(biāo)名、通用名、屬性名進(jìn)行劃分？化妝品命名依據(jù)僅對(duì)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名進(jìn)行劃分不妥，應(yīng)對(duì)每部分內(nèi)容進(jìn)行解釋說明。關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問題針對(duì)在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案后生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的，建議在提交產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)同時(shí)提交情況說明原件。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人發(fā)生變更的，還應(yīng)提交變更前后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)許[2009]856號(hào)）附件中第二十四條的要求，在每次提交申請(qǐng)時(shí)同時(shí)提交該情況說明文件原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。復(fù)配原料該如何申報(bào)？答：復(fù)配原料（包括植物提取物）應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào)，如“卡松”應(yīng)分別申報(bào)甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、、的含量。進(jìn)口化妝品申報(bào)必要的技術(shù)資料瘋牛病承諾書化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書對(duì)于系列化妝品該如何申報(bào)批件，有以下幾點(diǎn)提示：（四）需對(duì)已獲批準(zhǔn)或備案的系列產(chǎn)品合并使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)的，申請(qǐng)人可以提出申請(qǐng)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所有需要合并產(chǎn)品的批件或備案憑證原件，并選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為合并后使用的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按申請(qǐng)人選擇的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)發(fā)給新的批件或備案憑證，其他產(chǎn)品在新批件或備案憑證附頁(yè)中載明。原批件或備案憑證同時(shí)注銷。

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