藥輔級阿司帕坦 符合藥典標準 矯味劑 500g起售

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中文名：阿斯巴甜
英文名稱：Aspartame
中文別名：阿司帕坦、天門冬酰苯丙酸甲酯、甜味素
本品為N-L-α-天冬酰-L-苯丙酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二中不溶。
有關物質  取本品，加稀釋液[水-（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀，加水820ml使溶解，用磷酸調節pH值至4.3，加稀釋至1000ml，作為流動相；檢測波長為210nm，流速為每分鐘2ml，柱溫40℃。取L-苯丙酸與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統適用性溶液，取系統適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，L-苯丙酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算，含5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得過1.0%；除5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
配伍禁忌
與一些直接壓片的輔料混合進行的差示掃描量熱法測試表明，阿斯巴甜與磷酸氫鈣和硬脂酸鎂有配伍禁忌。阿斯巴甜和糖醇有相互反應。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封，在干燥處保存。

1、海藻糖  2、麥芽糖  3、香草  4、右旋糖酐   5、聚山梨酯80II    5、大豆磷脂/卵磷脂     6、膽固醇    7、甘羥鋁（進口）    8、羥丙基倍他環糊精/磺丁基倍他環糊精鈉      9、糖精鈉    10、香草醛

1、薄荷腦      2、醋酸氯己定    3、卡波姆    4、泊洛沙姆188/407        6、藥用蜂蜜     7、黃原膠    8、聚鈉NP700/800    9、藥用明膠（用明膠）    10、木糖醇

1、乳糖（一水）     2、麥芽糊精（藥用）    3、維生素E油    4、聚乙二醇1500 等    5、羥丙甲纖維素    6、甲基纖維素/乙基纖維素

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