尿素

Niaosu
Urea
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。
本品在水或乙醇中易溶，在或中不溶。
熔點  本品的熔點（通則0612）為132～135℃。
【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出;繼續加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與試液2ml溶解后，加銅試液1滴，即顯紫紅色。
（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加1ml，即生成白色結晶性沉淀。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。
【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。
鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。
熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
重金屬   取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%銅溶液2ml與8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當于6.006mg的CH4N2O。
【類別】角質軟化。藥用輔料滲透促進劑、助溶劑
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）尿素軟膏  （2）尿素乳膏
海藻糖  500g/瓶 ，1kg/瓶，藥輔級 1瓶起訂，
薄荷腦       500g/袋，25kg/桶 輔級/食品級 1袋起訂，
甘露醇      1kg/袋，25kg/桶，藥輔級/供注級 1袋起訂，
甘羥鋁      1kg/袋，1袋起訂，藥用級 1袋起訂
枸櫞酸      500g/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂
二甲硅油    500g/瓶，25kg/桶，藥輔級 1瓶起訂，
二甲基亞砜    500g/瓶，25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂，
依地酸二鈉   500g/袋，25kg/桶  藥輔級 1瓶起訂，
羥苯甲酯    1kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂
羥苯甲酯鈉    500g/袋，25kg/袋，藥輔級 1袋起訂
卡波姆全系  1kg/袋，25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂
氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂，
固體石蠟    500g/袋，25kg/袋，輔級 /食品級 1袋起訂，
藥用明膠    25kg/袋，1袋起訂，藥輔級  1袋起訂
黃原膠      500g/袋   25kg/袋 輔級 /食品級  1袋起訂，
羥丙基β環糊精  1kg/袋， 10kg/袋  藥輔級  1袋起訂
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