壓片過程中可能會出現(xiàn)的問題:
(五)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻 粉末壓片機(jī),更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
壓片過程的三大要素
a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進(jìn)行 小型壓片機(jī),減小片重差異;
b.壓縮成形性好:不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象;
c.潤滑性好:片劑不粘沖 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),得到完整、光潔的片劑。
多數(shù)藥物在壓片前需進(jìn)行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力,改變物料的粘彈性。
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