專業(yè)制造制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備
一、純化水產水指標
·       化學指標：符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
·       衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
二、設備技術要求
·       系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序；
·       一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
·       在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節(jié)裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；
·       二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行；
·       一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
·       在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
·       一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
·       一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 40％－50％，二級反滲透回收率70％；
純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。
常見的制藥用純水制備工藝流程
方案一、
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透－PH調節(jié)－中間水箱－第二級反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點
方案二、
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 
方案三、
原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 
          GMP認證制藥用水要求
一：制藥用水分類及水質標
1、制藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
   1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2010中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
   2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
   3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。
 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
   4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
     滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質標準
   1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）
   2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
    在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥2MΩ.CM/25℃。
   3）注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準。
 
二：GMP對制藥用水制備裝置的要求
 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
 4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
 5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
 6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
 7、制藥用水的輸送
  1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
  2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
  3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
 8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程”的有關規(guī)定辦理。
三：典型的純化水制備系統(tǒng)
      反滲透法：反滲透法制備純水技術是60年代發(fā)展起來的新技術。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。
 1    機制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當的半透膜從而阻留某一溶質組分的過程。反滲透法制備注射用水的工藝流程為：原水→預處理→一級高壓泵→第一級反滲透裝置→離子交換樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水出水
 
天津市子潤凈化工程有限公司
地    址：天津市華苑產業(yè)園區(qū)梓苑路13號2A 7層
聯(lián) 系 人： 18920528282 
電   話：022-58391377
傳   真：022-58391376
 
 
 
 
 
天津市子潤凈化工程有限公司簡介
天津市子潤凈化工程有限公司系股份制有限公司，公司是在天津市內注冊、并獲得《高新技術認定證書》及多項發(fā)明專利的知名企業(yè)。 本公司是主要以承建各種有凈化級別要求的生物安全實驗室、潔凈廠房、水處理設備及工程、中央空調通風工程、、實驗分析儀器以及環(huán)境檢測儀器為主要經營范圍的專業(yè)公司，生產質量高檔的凈化專用彩鋼板，水處理設備，擁有機電安裝三級資質，本公司嚴格執(zhí)行國家頒布的潔凈廠房施工驗收規(guī)范及生物安全實驗室相關規(guī)范，為實驗室、制藥、電子、科研單位、食品飲料、精密儀器、尖端課題研究、應用技術以及實驗動物飼養(yǎng)等行業(yè)提供高科技含量的智能化自控空調凈化空間及普通技術要求的潔凈車間。 本公司擁有雄厚的技術力量和施工能力，可以對所承建的凈化空調及水處理工程提供從設計開始，到為部件加工、系統(tǒng)安裝、調試、保修等一條龍服務，并確保工程質量達標和驗收通過。 在設計方面，我們擁有多年從事空調暖通，水處理專業(yè)的工程師。我公司的總工程師系原天津醫(yī)藥設計院的總工程師，對于工程設計、施工有著豐富的理論和實踐經驗及權威性見解。這些為我們能夠承擔各項工程提供可靠的設計保證。 在加工方面，我公司能夠制造安裝空調凈化工程所需要的凈化專用彩鋼板、鋁合金型材、工藝管道、風閥、風口外，還能夠生產與凈化廠房配套的定型產品，包括：空調送風機組、風淋室、超凈工作臺、傳遞窗、層流罩等相關產品。這些為我們工程的現(xiàn)場安裝質量提供了可靠產品保證。 在安裝、調試方面，我公司對于空調凈化廠房的安裝不僅局限于通風系統(tǒng)，還包括：自動化控制、彩鋼板隔斷、凈化及照明燈具、環(huán)氧樹脂自流坪地面及PVC卷材地板的施工、安裝。為此我公司擁有一批多年從事現(xiàn)場施工，經驗豐富、技術精湛的工程技術人員，為工程的施工質量提供了強有力的技術保證。 在售后服務方面，我公司擁有一個完善的售后服務體系。承諾在保修期內出現(xiàn)故障，免費及時為客戶提供維修服務。在保修期外，終身提供優(yōu)惠快捷的服務。我公司還可以為有特殊要求的空調凈化空間提供自控、監(jiān)控、對講等設備硬件及軟件的安裝調試。 我公司除了具備承包有凈化要求廠房的空調工程和普通中央空調工程的有利條件外，對于有潔凈級別特殊要求的空調工程更是有著自己獨特的優(yōu)勢。 公司技術力量雄厚，擁有：碩士學歷、本科、專科學歷人才共20人，其中有高級職稱工程師1人，中級職稱工程師8人，初級工程師12人，施工隊伍80人，生產工人67人，是一個施工能力在20000m2以上的公司，我們愿為廣大客戶竭誠服務。
 
天津市子潤凈化工程有限公司
地    址：天津市華苑產業(yè)園區(qū)梓苑路13號2A 7層
聯(lián) 系 人： 18920528282 
電   話：022-58391377
傳   真：022-58391376

規(guī)格 : 根據設計而定 ;
產水量 : 0.25-100T/H ;
進水口徑 : DN25-DN100（mm） ;
品牌 : 天津子潤 ;
型號 : zr-121 ;
加工定制 : 是 ;

天津市子潤凈化工程有限公司系股份制有限公司，公司是在天津市內注冊、并獲得《高新技術認定證書》的知名企業(yè)。 本公司是一家以承建各種有凈化級別要求的生物安全實驗室、潔凈廠房、水處理工程、中央空調通風工程、室內裝飾、實驗分析儀器以及環(huán)境檢測儀器為主要經營范圍的專業(yè)公司，并生產質量高檔的凈化專用彩鋼板。擁有機電安裝三級資質，本公司嚴格執(zhí)行國家頒布的潔凈廠房施工驗收規(guī)范及生物安全實驗室相關規(guī)范，為實驗室、制藥、電子、科研單位、食品飲料、精密儀器、尖端課題研究、應用技術以及實驗動物飼養(yǎng)等行業(yè)提供高科技含量的智能化自控空調凈化空間及普通技術要求的潔凈車間。 本公司擁有雄厚的技術力量和施工能力，可以對所承建的凈化空調工程提供從設計開始，到為部件加工、系統(tǒng)安裝、調試、保修等一條龍服務，并確保工程質量達標和驗收通過。 在設計方面，我們擁有多年從事空調暖通專業(yè)的工程師。我公司的總工程師系原天津醫(yī)藥設計院的總工程師，對于潔凈用房的設計、施工有著豐富的理論和實踐經驗及權威性見解。這些為我們能夠承擔各項工程提供可靠的設計保證。 在加工方面，我公司能夠制造安裝空調凈化工程所需要的凈化專用彩鋼板、鋁合金型材、工藝管道、風閥、風口外，還能夠生產與凈化廠房配套的定型產品，包括：空調送風機組、風淋室、超凈工作臺、傳遞窗、層流罩等相關產品。這些為我們工程的現(xiàn)場安裝質量提供了可靠產品保證。 在安裝、調試方面，我公司對于空調凈化廠房的安裝不僅局限于通風系統(tǒng)，還包括：自動化控制、彩鋼板隔斷、凈化及照明燈具、環(huán)氧樹脂自流坪地面及PVC卷材地板的施工、安裝。為此我公司擁有一批多年從事現(xiàn)場施工，經驗豐富、技術精湛的工程技術人員，為工程的施工質量提供了強有力的技術保證。 在售后服務方面，我公司擁有一個完善的售后服務體系。承諾在保修期內出現(xiàn)故障，免費及時為客戶提供維修服務。在保修期外，終身提供優(yōu)惠快捷的服務。我公司還可以為有特殊要求的空調凈化空間提供自控、監(jiān)控、對講等設備硬件及軟件的安裝調試。 我公司除了具備承包有凈化要求廠房的空調工程和普通中央空調工程的有利條件外，對于有潔凈級別特殊要求的空調工程更是有著自己獨特的優(yōu)勢。 公司技術力量雄厚，擁有：碩士學歷、本科、專科學歷人才共20人，其中有高級職稱工程師1人，中級職稱工程師8人，初級工程師12人，施工隊伍80人，生產工人67人，是一個施工能力在20000m2以上的公司，我們愿為廣大客戶竭誠服務。 
加工方式 : OEM加工;
工藝 : 機加工;磨加工;化學品處理;組裝;冷成型;
品牌名稱 : zirun
質量控制 : 內部