利用公司傳統產品的技術積累，將醫用常規生理參數測量模塊（心電、血壓、體溫、血氧飽和度、脈率）與生化參數(血糖、尿常規、總膽固醇、尿酸、血紅蛋白等)相結合，利用當下成熟的信息化技術，組成一款人體生理參數檢測系統(俗稱健康一體機)，它是一款適應基層醫療機構及家庭市場需求的高度集成、數字化、智能化健康檢測設備，具備高質量的健康數據采集和信息化功能。能檢測心電圖、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規、體溫、尿酸、總膽固醇、血紅蛋白、體重、BMI指數等健康數據，并支持將采集到的健康數據通過3G、WIFI、有線以太網等多種數據通訊方式上傳至健康信息平臺，建立長久的健康檔案。 

 

健康一體機數據的采集

設備主機采用可調仰視角設計，主機自帶心電圖、心率、血壓、血氧飽和度、脈率參數的采集功能，通過串口方式實現血糖、體溫、尿酸、總膽固醇、血紅蛋白等參數的采集，通過藍牙方式實現尿常規、體重（BMI指數）參數的采集。

 

身份識別

主機內置身份證閱讀器，居民通過身份證刷卡確認身份后，所測量的數據自動與該居民綁定，同時支持選配醫保卡、社保卡、RFID等身份識別閱讀器。

測量數據上傳

主機可通過3G、WIFI、有線以太網等多種數據通訊方式將采集到的數據上傳至指定的后臺機構。

語音提示功能

主機內置語音播報模塊，可對測量的參數數值進行語音播報，同時可設置報警上下限，對測量的數值進行判斷，并在屏幕上給出結果。

測量數據的存儲

設備本身具備一定能力的數據存儲功能，數據存儲采用先進先出原則，目前至少可存儲2500組用戶數據。

測量數據的打印

可配置高質量熱敏打印機，實時打印心電圖報告及用戶測量數據。

交直流兩用

主機內置方便更換的大容量充電鋰電池，無市電情況下，鋰電池可供設備工作≥4小時。交流供電狀態下自動為鋰電池充電，充電時長≤4小時。

 

技術參數

（一）心電檢測性能

導聯選擇：標準十二導聯，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6，并具有十二導聯同步采集，同步記錄的功能；

心率測量范圍： 30bpm～300bpm；

靈敏度選擇：5mm/mV、10 mm/ mV、20mm/ mV；

記錄速度選擇：12.5 mm/s、25 mm/s、50 mm/s；

時間常數：≥3.2秒；

定標電壓：1mV±5%；

具備自動診斷結果及遠程傳輸功能，支持導聯脫落自動檢測和提示；

提供非貼片式電極且能反復使用；

（二）心率檢測

監測范圍：至少包括30bpm～300bpm；

測量誤差：±1%或者±1bpm取最大者；

（三）血糖測量

檢測樣本：新鮮的末梢毛細血管全血或靜脈全血；

采血量：≤0.6微升

測量范圍：1.1mmol/L～33.3mmol/L；

檢測時間：≤5秒；

檢測精度：當血糖測值＜5.5mmol/L（＜100 mg/dL）時，精密度SD<0.42mmol/L(<7.7 mg/dL)；當血糖測值≥5.5mmol/L（≥100 mg/dL）時，精密度CV<7.5%；

（四）無創血壓檢測

測量范圍：a)收縮壓：40mmHg～270mmHg(成人），40mmHg～135mmHg（新生兒）；b)舒張壓：10mmHg～215mmHg（成人），10mmHg～100mmHg（新生兒）;C) 平均壓： 20 mmHg～235mmHg(成人)，20 mmHg～110 mmHg（新生兒）;

測量精度：平均壓測量誤差±5mmHg之內、標準偏差±8mmHg之內；

測量周期：平均周期＜40秒；

測量分辨率：1 mmHg；

測量過壓保護：過壓保護點為300mmHg；

血壓袖帶：可按需求選擇成人、兒童、嬰幼兒三種袖帶；

（五）血氧飽和度測量

測量范圍：0%～100%；

測量精度：a)測量精度：在40%～100%范圍內，,顯示誤差應不大于±2%（無抖動）或±3%（抖動）；b)≤69%,顯示誤差無要求；

測量方式：指夾式或指套式；

分辨率：1%；

（六）尿常規測量

檢測項目：包括比重、白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、尿蛋白、葡萄糖、隱血、pH值、維生素C等十一項；

測試速度：≥60個標本/小時；

測量穩定性：分析儀開機8小時內，分析儀對適配的尿試紙條重復測試結果的符合率≥90%；

檢測結果：檢測結果為半定量或定量數據，并能出具正常參考值；

（七）體溫測量

測量范圍：25.0℃～50.0℃；

顯示誤差：a) 25.0℃～34.9℃：應不大于±0.2℃  b) 35.0℃～39.9℃：應不大于±0.1℃  c) 40.0℃～44.9℃：應不大于±0.2℃ d) 45.0℃～50.0℃：應不大于±0.3℃；

分辨率： 0.1℃；

感溫部：紅外額溫/耳溫或接觸式探頭檢測；

（八）總膽固醇測量

檢測樣本:毛細血管全血

測量時間:26 秒

測量范圍:2.59 mmol/L(100mg/dL)到10.35 mmol/L(400mg/dL)；

采血量:大約10 微升

精度：±20%以內

（九）尿酸測量

檢測樣品:毛細血管全血

測量時間:15 秒

測量范圍: 0.18 mmol/L(3mg/dL)到1.19 mmol/L(20mg/dL)；

樣品體積:≥ 0.7 微升

精度：±20%以內

（十）血紅蛋白測量

檢測樣本：毛細血管全血

檢測時間：≤10秒；

測量范圍：(7.0-26.0) g/dL；

準確度：檢測用參考方法定值的血紅蛋白樣本，相對偏差≤15%；

精密度：在（7.0-10.0）g/dL測量范圍內，測量結果標準差SD≤1.0g/dL，

        在（10.1-26.0）g/dL測量范圍內，測量結果的CV≤10%；

線性：在（7.0-10.0）g/dL的范圍內，線性相關系數r應≥0.99；

（十一）體重測量（BMI測量）

額定量程：150KG

分度值：0.1KG

最小測量重量：5KG

最小開機重量：6KG±2KG

通過體重測量結果，根據錄入的身高數據自動計算BMI指數，并判斷結果是否正常

 
    武漢思創電子有限公司經過八年的創新發展，在生命體征信號監護方面已建成集科研、生產、銷售、客戶服務為一體的醫療器械高新技術企業。并于2000年獲得政府首批創新基金支持。是國內為數不多的擁有多項模塊核心技術的公司之一，尤其在血氧飽和度模塊的數字化、抗抖動、弱灌注方面具有世界先進水平，在行業內擁有較高的知名度。為了建立健全的質量管理體系，公司于2003年通過ISO9001和ISO13485雙重質量體系認證。2005年又順利通過了德國萊茵TüV的CE安全認證。 
    
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