MHRA是英國藥品監察機構的簡稱，全稱為Medicines and healthcare products regulatory agency,中文為藥品和健康產品管理局。MHRA為英國衛生部下屬的執行機構，保證藥物和醫療器械的安全和有效。
電子煙英國注冊MHRA流程：
1、溝通產品具體情況
2、確定產品測試費用及樣品數量
3、簽訂合同
4、寄送樣品并填寫申請表
5、實驗室收到樣品進行測試
6、測試通過后出具草稿報告
7、確認草稿報告，制作MHRA通知資料
8、注冊MHRA系統賬號
9、上傳測試報告及其他通知資料，繳納通知費
10、通知通過后產品將顯示在MHRA網站

英國MHRA認證流程：
1收集申請方的產品信息；
2簽訂歐盟授權代表協議，簽署任命和書；
3編訂相關MHRA申請文件；
4企業向MHRA提交注冊申請；
5與英國局當局聯絡溝通注冊事宜；
6整改申請資料直至MHRA注冊；
7幫助企業編訂銷售文件；
8企業準備相關申請資料；
9向MHRA英國局當局提交申請；
10與英國局聯絡溝通直至獲得批準。

MHRA注冊期限：
自2021年1月1日起，所有在英國市場投放的醫療設備，包括體外診斷醫療設備(ID)，都需要向MHRA注冊。有一個寬限期可以注冊:
自2021年5月1日起，必須注冊有源植入式醫療設備、ⅢI類醫療設備、llb類可植入醫療設備、IVD List A產品;
自2021年9月1日起，必須注冊lb類非植入式醫療設備、lla類醫療設備、IVD List B產品、自檢IVD;
自2022年1月1日起，必須注冊—級醫療器械、普通體外診斷。

醫療器械出口到英國UKCA認證-MHRA注冊：
Class Ⅰ醫療器械：英代協議5年 20k+MHRA產品注冊
所需資料：企業提供技術文件和測試報告。
注冊周期：上述資料齊全后，3-4周完成。
Class Ⅰ類以上醫療器械：
1）有CE證書，英代協議5年 20k+MHRA產品注冊。
所需資料：企業提供技術文件和測試報告。
注冊周期：上述資料齊全后，3-4周完成。
2）無CE證書，需要先找英國AB機構發證后，方可辦理MHRA注冊。
所需資料：企業提供技術文件和測試報告。
注冊周期：6-12個月起。
我們公司積累了大量的注冊公司經驗，特有一站式注冊服務，顧問團隊，讓您放心、省心。時刻歡迎您的到來!

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