這些國家簽發證書對于目的國有什么要求嗎？
目前來看，這些證書的目的國可以是全球范圍內除了歐盟成員國之外的所有國家。因為歐盟成員國是出具證書國家同樣的法規要求，因此不在出證范圍。換句話說，你滿足了申請自由銷售證的條件，就已經滿足在歐盟自由銷售的條件了。
中文譯名用法
歐盟授權代表在歐盟的產品指令(Directive)英文版里使用的標準術語為(英國式英語) European Authorised Representative, 因為需要歐盟授權代表的多數為位于歐盟的國家的制造商,尤其以美國的制造商為多, 美國的制造商更喜歡將歐盟授權代表以美式英語書寫為: European Authorized Representative。

ü當大家在確定歐盟授權代表時，當然也需要核實其中國負責聯系業務的公司背景，例如通過“企查查”或者“天眼查”了解公司的注冊資金多少，了解企業是否被執行過行政處罰等不良記錄。

什么是歐盟授權代表
歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
-- 新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊地址；
-- EEA成員國的主管機關可以隨時找上歐盟授權代表核查的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責；
-- 制造商的一般商務代表(例如授權經銷商)，不論是否位于歐洲經濟區境內，都不應該與的歐盟授權代表混淆；
-- 雖然歐盟授權代表可代表的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責，但制造商依然是承擔主要責任的一方。
歐盟授權代表在歐盟的產品指令(Directive)英文版里使用的標準術語為(英國式英語) European Authorised Representative, 因為需要歐盟授權代表的多數為位于歐盟的國家的制造商,尤其以美國的制造商為多, 美國的制造商更喜歡將歐盟授權代表以美式英語書寫為: European Authorized Representative。 
鑒于中文并非歐盟的語言，因此European Authorised Representative 并沒有對應的中文的術語。在中文的翻譯里，通常將European Authorised Representative 或European Authorized Representative譯為: 歐盟授權代表。 也有翻譯為: 歐盟授權代理、歐洲授權代表、歐洲授權代理等。通常簡稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在臺灣，還有使用歐體授權代表或歐體代表。
歐盟外制造商為什么需要一個歐盟授權代表
a) 根據歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性(traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址， 如果制造商來自歐洲經濟區EEA（包括EU和EFTA）以外的國家，其產品必須同時在標簽（銘牌或包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。如下：
b) 為確保歐盟主管機關能適時的查驗到加貼CE標志的產品的技術文件（TCF），制造商應將新版本技術文件保存在歐盟授權代表處，保存時間為自后一批產品出口后10年。
c) 歐盟制造商的產品在歐盟出現任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯絡，通報，并與主管機關進行溝通聯系。

SUNGO集團憑借全球網絡和隊伍為全球客戶提供法規，幫助企業消除貿易壁壘，在器械行業尤為專長。
這主要包括：歐盟CE認證（MDD/MDR）、歐盟授權代表、器械歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、FDA注冊（FDA510K）、FDA驗廠,陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485，中國局注冊證、GMP體系和生產許可證等項目。
關于歐盟CE認證的MDR法規升級
老指令MDD  93/42/EEC including 2007/47/EC 升級到新法規MDR  EU 2017/745
2017年5月，歐盟器械新法規MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布，新的法規將替代原有的器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性器械指令 (AIMDD  90/385/EEC) 。
從2020年5月開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書，目前I及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請
對于目前獲得CE證書的企業，應基于自身設備的證據的充分性合理安排申請MDR的時間，盡快啟動MDR法規合規準備事宜。
產品在歐盟銷售，只要有CE證書即可。銷售到非歐盟國家，很多國家會要求您提供歐盟主管當局簽發的自由銷售證書。

SUNGO品牌創建于2006年，立志于成為全球化的器械法規技術服務商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊
3：美國FDA注冊，FDA510K
4：國內的器械注冊證和生產許可證
5：加拿大的MDEL注冊
6：ISO13485咨詢和認證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶更是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。
SUNGO致力于為全球的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及國際注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供全方位的技術支持，為產品合規和順利上市保駕護航。十多年里，SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商，合計5000多家企業提供過相關服務。
SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供全方位的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則，依托的技術團隊，優化我們的服務，讓更多的器械合法、安全進入市場，為器械行業健康發展貢獻力量。

因為，所以放心！